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化妆品生产行业“两证合一”,你换证了吗?

发布日期:2017-09-19 13:03         查看次数:330

2016年过大半,为了规范国内化妆品生产企业管理并提升化妆品产品质量,国家药监局发布新规“两证合一”,即原化妆品生产许可中的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》统一归并为《化妆品生产许可证》。

自2016年1月1日起,凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,应于2016年12月31日前完成换取新证工作,即由原来两个许可证合并为一个新的《化妆品生产许可证》。2017年1月1日起,未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业一律不得生产。

作为品牌商应该知道的事

1.原包材过渡期:现有包装标识可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。

2.QS退出历史舞台:QS”标志为工业产品生产许可证标志,有“QS”标志的产品说明此产品经过强制性的检验合格,准许进入市场销售。2005年9月,化妆品被纳入“QS”认证行列,历经十载光阴,随着两证合一的颁布,使得“QS”标志逐渐退出历史舞台。

据食品药品监管局表示:”换证要求具体到化妆品企业尤其是生产企业,主要涉及新证的核发、换证、变更、撤销等问题;对于化妆品品牌而言,产品包装更换的问题也不容忽视。因为按照新规要求,化妆品生产企业现有包装标识可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。”新的包装标示不再使用"QS"标志,此前使用原包装标示生产的化妆品,在保质期内可以继续使用。

取消QS的好处:减轻生产成本

一个小小的蓝白的QS标志,在这十年间,化妆品包材都有印刷,而这对于消费者来说,并没有什么卵用。可以说损失了上百亿。一个玻璃瓶上的QS,就增加了一个颜色,这样就增加了一毛钱的成本。不要小看这一毛钱,十年的时间也有几十亿的损失。取消QS标志的标示,为部分化妆品的品牌商减轻了负担,也避免很多的浪费,可以说是一件普大喜奔的事情。

“二证合一”后,生产厂家的变化

化妆品生产许可新政对化妆品生产许可的标准提出了新要求,重点在于提高企业在生产质量管理方面的要求。这些要求大部分体现在生产企业的硬件和软件标准整改上,使得绝大部分企业的整个供应链及生产系统亟需整改才能达到相应标准。

软件要求:对化妆品生产企业的质量管理体系提出严格要求,贯彻化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程,产品质量的追溯管理、不良反应监测制度等。

硬件要求:对厂房与设施要求更为细致,生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。

面对生产企业换证大潮,化妆品企业是否担忧,和你合作的厂家是否换证了。
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